时间：2022年02月14日 02:24:16 中财网
证券代码:300630 证券简称:普利制药 公告编号:2022-022
债券代码:123099 债券简称:普利转债
海南普利制药股份有限公司
关于全资子公司浙江普利药业有限公司奥卡西平片通过
荷兰药物评价委员会（CBG）技术审评的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南普利制药股份有限公司的全资子公司浙江普利药业有限公司（以下简称
“浙江普利”或“公司”）近日收到荷兰药物评价委员会（CBG）批准奥卡西平
片的技术评审通知，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
（一）药物名称：奥卡西平片
（二）剂型：片剂
（三）规格：600mg、300mg、150mg
（四）适应症：奥卡西平片适用于治疗原发性强直阵挛发作和部分性发作，
伴有或不伴有继发性全面性发作。本品吃极品虎王会发胖吗适用于成人和极品虎王是男的吃还是女的吃的6岁及以上儿童的单一疗法
以及与其他抗癫痫药联合使用。
二、批准情况
（一）生产企业：浙江普利药业有限公司
（二）审评结论：批准
（三）申报国：主审国为荷兰，参审国为德国
三、药品的其他相关情况及后续进展
奥卡西平片是卡马西平的衍生物，主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物
发挥药理学作用，其作用机制被认为主要是阻断电压敏感的钠通道，从而稳定了
过度兴奋的神经元细胞膜，抑制了神经元重复放点，减少突触冲动的传播。适用
于治疗原发性强直阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作，由
瑞士汽巴-嘉基公司（在1996年汽巴-嘉基和山德士合并成立诺华-Novartis）开
发，随后在全球40多个国家上市。在国内，Novartis Pharma Schweiz AG的奥卡
西平片获得批准，商品名：曲莱，规格0.3g和0.15g。
公司的奥卡西平片启动研发后分别递交了欧盟（荷兰和德国）和中国注册申
请，属共线生产产品，本品在中国目前正在审评中。近日，公司收到荷兰药物评
价委员会（主审国）结束审评的通知，审评结论：批准。
奥卡西平片的欧洲上市许可，有利于提升产品的品牌形象，对公司的经营业
绩产生积极影响，同时也为公司后续开展片剂的国际化上市申请工作积累了非常
宝贵的经验。
四、风险提示
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安
全。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品安徽悦邦药业极品虎王怎样的前期研发
以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件后
生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。 极品虎王淘宝靠谱吗 公司将及时根据后续进展履行
信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
五、备查文件
（一）证明文件
特此公告。
海南普利制药股份有限公司
董 事 会
2022年2月14日
中财网
